Quelques idées sur ce que vous devez savoir sur les médicaments génériques – La santé au quotidien que vous devez savoir
- March 22, 2022
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Quelques idées sur ce que vous devez savoir sur les médicaments génériques – La santé au quotidien que vous devez savoir
Comment la FDA surveille-t-elle les effets négatifs ou les problèmes de sécurité avec les médicaments courants ? La FDA prend plusieurs mesures pour assurer la sécurité et la qualité avant et après l’autorisation d’un médicament nouveau ou générique. Lorsqu’une demande de médicament commune est soumise, la FDA effectue un examen approfondi des informations envoyées par le candidat et cliquez ici maintenant évalue également les informations acquises par les détectives de la FDA tout en vérifiant les tests associés ainsi que les installations de fabrication pour s’assurer que chaque médicament courant est sûr, efficace et d’excellente qualité. , et également substituable au nom de marque médicament.
De même, la FDA vérifie et enquête sur les enregistrements d’effets indésirables défavorables pour les clients ou d’autres réponses. Les examens peuvent entraîner des changements dans la manière dont un produit (de marque et aussi courant) est utilisé ou produit, et la FDA orientera certainement vers des professionnels de la santé ainsi que vers le public si le besoin s’en fait sentir. Medication, Watch est le programme de rapport sur la sûreté et la sécurité des éléments cliniques de la FDA.
Téléchargez et installez un PDF haute résolution de cette infographie (PDF – 282 Ko) Où puis-je trouver plus de détails sur les médicaments courants? Contactez votre médecin, votre pharmacien ou toute autre entreprise de soins de santé pour obtenir des informations sur les médicaments courants. Pour plus d’informations, vous pouvez également : 1Davit et al. Médicaments génériques et pionniers contrastés : un témoignage de 12 ans d’informations sur la bioéquivalence de la Food and Medication Administration des États-Unis.
2009 ; 43(10):1583-97. 2Organisation pour des médicaments accessibles. Rapport 2020 sur l’accessibilité et les économies de médicaments génériques et de biosimilaires aux États-Unis. Offert à partir de : Offert à partir de : http://www. imshealth.com/en/thinked-leadership/quintilesims-institute/reports Ressources, pour, vous.
Les génériques représentent 90 % des ordonnances délivrées aux États-Unis, mais seulement 22 % des dépenses globales en médicaments. Chacun des innombrables génériques disponibles aujourd’hui est rigoureusement examiné par la FDA et doit confirmer qu’il s’agit du même médicament avec le même composant énergétique, la même endurance et la même dose que son homologue de marque.
"[O]ne des principaux moyens que les médecins peuvent pratiquer la suggestion économique est de fournir aux individus un médicament générique lorsqu’il est facilement disponible." Qu’est-ce qu’un médicament générique ? Les médicaments génériques ont exactement les mêmes composants actifs, dans la même dureté, que les médicaments de marque. Lorsqu’un médicament est créé pour la première fois, la société pharmaceutique qui le découvre et le commercialise obtient un brevet sur son nouveau médicament.
Après la fin de la licence, une version générique du médicament peut être proposée. Les génériques sont commercialisés sous le nom chimique ou "générique" du médicament et répondent également aux mêmes exigences de qualité et d’efficacité de la FDA que le premier. Les médicaments courants sont-ils aussi bons que les noms de marque? Les fabricants de produits pharmaceutiques génériques doivent prouver à la FDA que leur variante d’un médicament : se compose exactement du même ingrédient actif ; égaux en endurance, type de dose et également voie d’administration ; a les mêmes signes, dosage, ainsi que l’étiquetage; offre la même efficacité et le même profil d’innocuité aux clients ("bioéquivalent") Les médicaments courants sont-ils sans risque ? Les médicaments courants doivent être sûrs et fiables pour être autorisés par la FDA.
Pourquoi les médicaments courants semblent-ils différents de l’article de marque ? Les législations de marque des États-Unis ne permettent pas aux médicaments génériques de ressembler spécifiquement à un autre médicament actuellement sur le marché. Pour cette raison, la teinte et la forme d’un comprimé générique peuvent être différentes de celles du nom de marque. Parfois, il aura certainement une couverture ou une saveur différente.
Voir ce rapport sur le nom de marque Vs. Médicaments génériques : quel est le meilleur ? – Médical…
Les distinctions de préférence ou d’apparence n’influencent pas la sûreté et la sécurité ou la performance du médicament. Pourquoi les génériques sont-ils moins chers ? Certains producteurs de marque facturent aux clients des tarifs plus élevés aux États-Unis que dans d’autres pays, où les prix des médicaments sont contrôlés. La recherche médicale est coûteuse, et la protection par brevet offre aux fabricants de médicaments de marque au moins 20 ans pour récupérer ces coûts que les fabricants de génériques n’ont pas.