Der ultimative Leitfaden zu den Unterschieden zwischen Markennamen und Generika

Spanische Sprachvariante – Medicamentos Genricos: Preguntas y Respuestas (PDF – 213 KB) Was sind gebräuchliche Medikamente? Ein Generikum ist ein Medikament, das so entwickelt wurde, dass es einem derzeit vermarkteten Markenarzneimittel in Dosierungsform, Sicherheit, Stärke, Verabreichungsweg, Top-Qualität, Leistungsmerkmalen und beabsichtigter Verwendung gleicht. Diese Ähnlichkeiten tragen dazu bei, die Bioäquivalenz nachzuweisen, was darauf hinweist, dass Sie ein Generikum einfach als gleichwertige Alternative zu seinem Markengegenstück einnehmen können.

Wie sorgt die FDA dafür, dass bestimmte gängige Medikamente genauso wirken wie Markenmedikamente? Jedes generische Medikament muss im Körper genauso wirken wie das Markenmedikament. Es muss in Dosis, Art und Art der Verabreichung, Sicherheit, Wirksamkeit, Zähigkeit und Kennzeichnung (mit bestimmten begrenzten Ausnahmen) mit einem Markenmedikament übereinstimmen.

Dieses typische gilt für alle gängigen Medikamente. Generika verwenden die gleichen Wirkstoffe wie Markenmedikamente und wirken auch ähnlich, sodass sie die gleichen Risiken und Vorteile wie die Markenmedikamente haben. Das Generika-Programm der FDA führt eine umfassende Bewertung durch, um sicherzustellen, dass gängige Medikamente diese Anforderungen erfüllen, in Ergänzung zur Durchführung von Inspektionen der Produktionsanlagen sowie zur Überwachung der Arzneimittelsicherheit, nachdem das Generikum zugelassen und auf dem Markt angeboten wurde.

Es ist wichtig zu beachten, dass es immer einen geringen, aber medizinisch nicht wesentlichen Grad an erwarteter Variabilität geben wird, genau wie es bei einer Charge von Markenmedikamenten im Vergleich zur nächsten Charge von Markenprodukten der Fall ist. Diese Unregelmäßigkeit kann und wird während der gesamten Produktion auftreten, sowohl bei Markenarzneimitteln als auch bei gängigen Arzneimitteln.

Die FDA schränkt ein, wie viel Variabilität akzeptabel ist. Eine große Forschungsstudie1 zum Beispiel, in der Generika mit Markenarzneimitteln verglichen wurden, ergab, dass es sehr geringe Unterschiede (ungefähr 3,5 %) bei der Aufnahme in den Körper zwischen herkömmlichen Arzneimitteln und Markenarzneimitteln gab. Einige Generika wurden ein bisschen viel mehr aufgesogen, andere ein bisschen viel weniger. Dieser Grad an Unterscheidung ist sowohl zu erwarten als auch klinisch akzeptabel, sei es für eine Reihe von Markenmedikamenten, die mit einer zusätzlichen Charge desselben Markennamens verglichen werden, oder für ein getestetes Generikum gegenüber einem Markenmedikament.

Nicht bekannt Fakten über Generika vs. Markenmedikamente – Gesundheit …

Gängige Medikamente und auch Markenarzneimittel haben denselben energetischen Inhaltsstoff, jedoch können verschiedene andere Merkmale, wie Farben und Aromen, die die Leistung, Sicherheit oder Effizienz des herkömmlichen Arzneimittels nicht beeinflussen, unterschiedlich sein. Warum bringen Sie herkömmliche Medikamente häufig weniger zurück als die Markenmedikamente? Gängige Medikamente werden erst nach einer strengen Überprüfung durch die FDA zugelassen und auch nach einer festgelegten Zeitspanne, in der https://apothekefurmenschen.de/antabuse-generika-disulfiram/ das Markenprodukt speziell auf dem Markt war.

Herkömmliche Medikamente tendieren dazu, Sie weniger zurückzuwerfen als ihre Marken-Pendants, da gängige Arzneimittelkandidaten keine Tier- und klinischen (Human-)Forschungsstudien wiederholen müssen, die für Markenmedikamente erforderlich waren zeigen Sicherheit und auch Leistung. Aufgrund dieses verkürzten Weges wird der Antrag auch als „verkürzter neuer Arzneimittelantrag“ bezeichnet. Der Rückgang der Preise für vorzeitige Studien deutet darauf hin, dass gängige Medikamente, obwohl sie genau die gleiche heilende Wirkung haben wie ihre hochwertigen Gegenstücke, normalerweise beträchtliche Rabatte kosten, etwa 80 bis 85 % weniger als die Preise der Marke -Name Medikament.

Gesundheitssystem fast 2 $. 2 Billionen von 2009 bis 20192. Wenn mehrere Generika-Firmen für die Vermarktung eines einzelnen Artikels zugelassen sind, gibt es noch mehr Wettbewerber auf dem Markt, was häufig zu niedrigeren Preisen für Einzelpersonen führt. Einen zusätzlichen Medikamentenwettbewerb auf den Markt zu bringen und auch die hohen Kosten für Medikamente zu bewältigen, ist nur eine der wichtigsten Prioritäten der FDA.